smart HbA1c wurde vom National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP) zertifiziert
Das smart HbA1c hat die NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program, USA – siehe Zertifikat) Hersteller-Zertifizierung erfolgreich abgeschlossen. Der smart HbA1c Test ist nun auf die DCCT (Diabetes Control and Complications Trial) Referenz-Methode rückführbar.
Das Ziel des NGSP ist die Standardisierung von Testergebnissen zu glykosyliertem Hämoglobin, um so einen Vergleich zwischen den smart HbA1c Testergebnissen, und den bei der DCCT aufliegenden Ergebnissen, vergleichen zu können. Dort wurde der Zusammenhang zwischen durchschnittlichem Blutzucker, und dem Risiko vaskulärer Komplikationen nachgewiesen.
Um eine NGSP-Zertifizierung zu erlangen, musste die smart HbA1c Test-Methode strengen Test-Anforderungen genügen. Eine Schlüsselkomponente des Programms ist das Reference Laboratory Network. Der Austausch von Daten zwischen Herstellern, von Tests zur Messung von glykosyliertem Hämoglobin, und dem Reference Laboratory Network dient zur Unterstützung der Hersteller, um zuerst eine Standardisierung der Methoden zu ermöglichen, welche dann, mit zur Verfügung gestellten Vergleichsdaten, eine Zertifizierung nach DCCT erlangen können.